GLGlossary
事后管理.
取得许可·认证之后仍持续进行的质量·安全管理与法规报告事务。
包含标准代码(UDI)登记、变更事项申报、定期报告、不良反应应对等。所要求的范围会因品目与类别而不同。所需事务可采用委托或自行运营的方式来管理。
相关工作·周期
证书发证之后持续进行的维护工作,包括UDI登记、变更管理、定期报告等,可按等级以月为单位委托运营。
依据
- 医疗器械法查看原文 →
- 医疗器械综合信息管理等相关规定(食药处告示)
- 医疗器械不良反应等安全性信息管理相关规定(食药处告示)
所示依据仅供参考,准确的最新标准请以原文及咨询为准。
本页的术语说明仅为提供一般信息。对具体品目与事项的准确判断,请通过咨询确认。