GL·Glossary技术文件.用以表明产品按标准设计、制造的一组文件。以概要层面收录产品的结构、使用目的与性能相关资料。哪些项目、需要到何种程度,会因品目与类别而不同。具体产品所需的细节构成,可通过咨询获得说明。相关工作·周期作为许可认证准备的核心工作,依据各品目的审查要点进行编制与整理。这是资料准备阶段中较为耗时的部分。依据医疗器械法查看原文 →医疗器械许可·备案·审查等相关规定(食药处告示)所示依据仅供参考,准确的最新标准请以原文及咨询为准。本页的术语说明仅为提供一般信息。对具体品目与事项的准确判断,请通过咨询确认。其他术语← 返回术语表许可(注册)品目分类(类别)KGMP(制造·质量管理基准)试验成绩书临床评价进口业 · 制造业事后管理认证机构 · 审查机构标示 · 广告