GL·Glossary

认证机构 · 审查机构.

受指定代替食药处审查技术文件或质量体系的机构。

2类认证的技术文件审查或KGMP审查等,有时并非由食药处、而是在指定机构进行。向机构缴纳的费用与代办费另行产生。由哪个机构参与,会因品目与程序而不同。

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