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进口业 · 制造业.
进口或制造医疗器械并销售时须具备的营业资格。
这与取得产品许可是两回事,是经营该产品的公司须具备的要件。视为进口还是制造,所需的设施与管理体系有所不同。适合公司情况的架构,可通过咨询获得说明。
相关工作·周期
这是与产品许可注册相互独立、公司必须具备的许可,需准备设施、质量负责人等要件。我们的进口·认证架构设计服务中会一并处理。
依据
所示依据仅供参考,准确的最新标准请以原文及咨询为准。
本页的术语说明仅为提供一般信息。对具体品目与事项的准确判断,请通过咨询确认。