GLGlossary
CB测试报告.
依据国际电工委员会CB体系(IECEE CB制度),由认可试验机构出具的电气·机械安全性试验报告。
报告记载按IEC 60601等国际安全标准试验的结果。由于多国认证机构相互承认该报告，一次试验有时可同时用于韩国许可与海外认证。在韩国许可审查中也可能被采信为试验资料，有助于减轻重复试验的负担。但不使用电力的产品并不适用，且可能因标准版次或各国差异要求而需要补充。
相关工作·周期
属于试验检测阶段处理的事项。若同时考虑海外市场，建议在委托试验前就判定是出具CB测试报告还是韩国国内试验成绩书，这样更有效率。
依据
- 医疗器械许可·申报·审查等相关规定 (MFDS告示)
- IEC 60601-1 (医用电气设备通用安全标准)
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