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輸入業 · 製造業.
医療機器を輸入または製造して販売するために備えるべき営業資格です。
製品の承認を受けることとは別に、その製品を取り扱う会社が備えるべき要件です。輸入か製造かによって、必要な施設と管理体制が異なります。会社の状況に合った構成は、ご相談を通じてご案内いたします。
関連する業務・期間
製品の許認可とは別に会社が備えるべき許可で、施設・品質責任者などの要件を準備します。輸入・認証の構造設計サービスで併せて扱います。
根拠
示された根拠は参考であり、正確な最新基準は原文とご相談でご確認ください。
このページの用語説明は、一般的な情報提供を目的としたものです。個別の品目・事案に関する正確な判断は、ご相談を通じてご確認ください。